하네스(Harness)의 특허 변호사인 이기숙 변호사는 팜테크 앤 바이오팜(PharmTech and BioPharm)에 게재된 "미국 대법원, 암젠 대 사노피 사건에서 생물학적 제제 특허 심리"라는 제목의 기사에서 인용되었습니다.

2023년 3월 27일, 미국 대법원은 미국 특허 제도에 광범위한 영향을 미칠 수 있는 사건과 관련하여 암젠과 사노피의 구두 변론을 청취했습니다.

이번 소송의 핵심은 실시가능성 요건, 즉 "범주형 청구"(다양한 구조적 및 기능적 관련 화학물질을 포괄하는 특허)가 이 요건을 충족하는지 여부입니다. 만약 암젠이 승소한다면, 에볼로쿠맙과 알리로쿠맙이 공유하는 작용 기전을 사용하는 모든 항체에 대한 특허권을 주장할 수 있게 되며, 이는 다른 특허로까지 확대되어 일부 기업들의 지적 재산권 침해를 우려하게 만들고 있습니다. 반대로 사노피가 승소한다면, 광범위한 범주형 청구는 사실상 사라질 가능성이 높습니다.

리 회장을 비롯한 일부 인사들은 사노피의 승리가 혁신을 저해할 수 있다고 우려한다. 리 회장에 따르면, 신약을 시장에 출시하기 위해서는 수십억 달러의 연구 개발비가 필요하지만, 하나의 신약에 대한 연구 결과를 유사한 다른 신약에 적용하는 것은 그리 어렵지 않다.

세인트루이스 메트로 사무소의 책임자인 리는 "요즘 항체 생산은 상당히 자동화되어 있습니다."라고 말합니다. "암젠의 사양서에 설명된 로드맵만 있다면 컴퓨터 모델링을 통해 누구든 신속하게 항체를 생산할 수 있습니다."

"대법원 판결이 기능적 언어에만 초점을 맞춘다면 업계에는 여전히 긍정적인 결과가 될 것입니다."라고 리는 말합니다. "하지만 만약 대법원이 광범위한 특허 청구항이 경쟁과 후속 발명을 저해한다고 판단하고, 해당 범위에 속하는 모든 변형에 대해 실시 가능성을 명확히 밝히도록 요구한다면, 우리 업계에는 심각한 타격이 될 것입니다."

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