Doug Robinson은 Bloomberg Law와의 인터뷰에서 PTAB에서 제네릭 의약품 제조업체를 둘러싼 변화하는 추세에 대해 이야기했습니다.
세인트 루이스 특허 소송 전문 변호사 더그 로빈슨 말한 블룸버그 법 감소하는 숫자에 관하여 당사자 간 검토 제네릭 의약품 제조업체들이 자사 브랜드 의약품 경쟁사를 상대로 제기한 소송.
에 따르면 블룸버그 법 매튜 불트먼 기자의 보도에 따르면, 제네릭 의약품 제조업체들은 지난 9월로 끝나는 회계연도에 FDA 오렌지북에 등재된 특허에 대해 20건 미만의 특허권 무효 소송(IPR)을 제기했습니다. 이는 2015년에 제기된 130건 이상의 소송에 비해 85% 감소한 수치입니다. 오렌지북에 특허가 등재되면 제네릭 의약품과의 경쟁으로부터 보호받을 수 있습니다.
초기에 특허권 심판소(IPR)가 "특허 사형 집행단"이라는 악명을 얻었지만, 의약품 특허에는 실제로 적용되지 않았다는 것이 초기 설명입니다. 제네릭 의약품 제조업체들은 이제 특허심판원(PTAB)을 활용하여 신제품 출시를 위한 전략을 더욱 효과적으로 세우고 있습니다.
또한 특허심판원(PTAB)은 지난 몇 년 동안 동일한 특허에 대한 여러 건의 이의 제기를 심사하지 않거나, 최근에는 병행 침해 소송이 있다는 이유로 이의 제기를 심사하지 않는 등, 특허 무효 심판(IPR)에 대한 열정을 약화시키는 새로운 규칙과 판례를 도입해 왔습니다.
로빈슨은 "성공 확률이 낮아지면 청원자들이 신청을 포기할 가능성이 높다"며, "2014년과 같은 규칙이었다면 신청했을 청원자들 중 일부는 신청하지 않을 것"이라고 말했다.
기업들은 또한 특허심판원(PTAB)의 과거 결정들을 검토하여 심사를 통과할 가능성이 높은 특허 유형(예: 활성 의약품 성분 관련 특허)과 폐기될 가능성이 높은 특허 유형(예: 치료 방법 관련 특허)을 파악하고 있을 가능성이 높습니다.
지난해 특허 무효 소송 제기 건수가 저조했던 또 다른 이유는 바로 코로나바이러스 때문입니다. 대형 제약회사들이 코로나19 퇴치에 집중하면서 제네릭 의약품 제조업체들을 상대로 한 특허 침해 소송을 줄인 것이죠. 이러한 소송들이 바로 특허 무효 소송의 주요 원인입니다.
지적재산권 관련 이의 제기가 줄어들고 있는 가운데, 노련한 제네릭 의약품 제조업체들은 지방 법원을 통한 소송 제기나 공격 시기를 신중하게 조절하는 등 다양한 방식으로 맞서 싸울 방법을 계속해서 찾고 있습니다.
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