2023년 5월 25일 PharmaVoice에 게재된 기사에서 세인트루이스에 기반을 둔 키숙 리는 대법원 판결 이후 생물학적 제제 특허에 미치는 영향에 대한 논평을 제공했습니다. 암젠 대 사노피.

"혁신의 미래는 대법원까지 올라간 암젠의 또 다른 법적 분쟁에서도 우려 사항입니다." 쓰러 뜨리다 "그들은 사노피와 리제네론이 레파타 관련 특허를 침해했다고 주장했습니다."라고 리는 말했다.

암젠은 PCSK9 억제제인 ​​콜레스테롤 저하제 레파타의 특허를 유사 약물의 침해로부터 보호하려 했습니다. 암젠 측은 PCSK9 유전자 억제가 포괄적인 특허로 보호된다고 주장했습니다. 그러나 법원의 판결은 암젠이 해당 유전자에 결합하는 모든 항체를 포괄하는 광범위한 특허를 사용할 수 없다는 것을 시사했습니다. 리 교수는 "이번 판결은 신약 개발 회사들에게는 매우 실망스러운 소식이지만, 제네릭 의약품 회사들에게는 희소식입니다. 판도를 바꿀 만한 판결입니다."라고 설명했습니다.

"이로써 제네릭 의약품 회사들은 수천 가지의 잠재적 항체를 활용하여 자체적인 PCSK9 차단제를 만들 수 있게 되지만, 다른 질환을 치료할 새로운 방법을 찾고자 하는 회사들에게는 오히려 동기를 저해할 수 있습니다."라고 리는 덧붙였다.

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