2024년 3월 20일 미국 특허청(USPTO) 알림: USPTO는 FDA 및 NIH 데이터베이스에서 선행 기술을 검색하는 방법에 대한 심사관 교육을 통해 특허의 견고성과 신뢰성을 보장합니다.
요약: FDA 데이터베이스에는 의약품의 특허 가능성 및 특허 유효성에 관한 유용한 정보가 포함될 수 있습니다. 또한 FDA와 NIH에 제출된 문서는 특허 가능성에 중요한 영향을 미칠 수 있으며, 그러한 경우 정보 공개 진술서를 통해 미국 특허청(USPTO)에 공개해야 한다는 점을 기억하십시오.
미국 특허청 교육 자료 발표되었습니다 생명공학, 화학 및 제약 분야 파트너십 회의 2024년 3월 19일에 발표된 이 서비스는 심사관들이 미국 식품의약국(FDA) 및 국립보건원(NIH) 데이터베이스를 쉽게 이용하고, 의약품, 제형 및 치료/사용 방법에 대한 비특허 문헌을 검색할 수 있도록 지원합니다. 심사관들은 이미 다음과 같은 데이터베이스를 이용할 수 있으며, 검색할 데이터베이스 선택은 필드 가용성, 선호도 및 사례별 특성에 따라 달라집니다. FDALabel, Drugs@FDA, DailyMed 및 DailyMed Archive(NIH), 그리고 FDA.gov 도메인에 대한 Google 검색이 포함됩니다.
FDA 라벨 다음을 통해 액세스 가능 https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search 또한 FDA 승인을 받은 의약품 제품 라벨에 대한 전문 및 구조 검색을 지원합니다.
FDA의 의약품 정보 다음을 통해 액세스 가능 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm 또한 FDA 승인을 받지 않았을 수도 있는 FDA에 제출된 가장 최근의 라벨링 정보를 포함하고 있습니다.
데일리메드 다음을 통해 액세스 가능 https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/ 이 자료에는 FDA 승인 제품과 FDA의 규제를 받지만 승인되지 않은 추가 제품에 대해 기업들이 FDA에 제출한 라벨 정보가 포함되어 있습니다. 데일리메드 아카이브 같은 웹사이트를 통해 접속할 수 있습니다.
구글에서 “FDA.gov”를 검색해 보세요. 구글 검색에서 특정 웹 도메인을 대상으로 검색하려면 검색어에 "site:"를 포함시키면 됩니다. 예를 들어, "site:fda.gov"와 같이 입력할 수 있습니다.
각 데이터베이스의 검색 기능을 활용하는 방법에 대한 자세한 지침은 다음에서 확인할 수 있습니다. 미국 특허청 교육 자료.
참고로, 예전 FDA 문서는 다음 주소에 보관되어 있습니다. https://archive-it.org/organizations/1137FDALabel, DailyMed 및 DailyMed Archive에는 의약품 라벨/설명서만 포함되어 있습니다. FDALabel과 DailyMed에는 최신 의약품 라벨이, DailyMed Archive에는 사용 중지된 의약품 라벨이 있습니다. DailyMed Archive는 최신 라벨을 살펴본 후 우선순위 날짜가 적절한 라벨을 찾는 데 가장 적합합니다. 일부 중복되는 내용이 있지만, 많은 생물학적 제제와 백신은 다른 지침이 적용되므로 Drugs@FDA에 포함되어 있지 않습니다.
본 교육 자료를 이수하면 심사관은 FDA 및 NIH 웹사이트와 자료에서 검색 결과를 활용하고, 특정 날짜, 의약품 및 제품 설명서로 검색 범위를 좁히고, 심사관 실무 지침(PAP), 의약품 실사 지침(MPEP) 및 모범 사례를 준수하여 의약품, 용도, 용량 또는 제형에 대한 완전하고 정확한 검색을 수행할 수 있게 됩니다.
하네스 IP는 100년이 넘는 역사를 자랑하는 지적재산권 전문 로펌입니다. 1921년 설립된 하네스 IP는 현재 IAM Media에서 미국 특허 포트폴리오 규모가 가장 큰 44개 기업에 법률 자문을 제공하는 로펌 2위를 차지하고 있습니다. 또한, 이들 기업을 대리하여 가장 많은 특허 출원을 진행한 로펌 6위에도 이름을 올리고 있습니다. 하네스 IP의 변호사와 지적재산권 전문가들은 특허, 상표, 글로벌 지적재산권 관리, 지적재산권 소송 및 기타 지적재산권 분야에 전념하고 있습니다. 하네스 IP는 댈러스, 디트로이트, 세인트루이스, 워싱턴 D.C. 등 대도시권에 사무소를 두고 있습니다. 웹사이트를 방문하세요. www.harnessip.com